Соликва Солостар

Инфекционные заболевания: нечасто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - диспепсия, боли в животе. Общие реакции: нечасто - чувство усталости. Местные реакции: эритема, локальный отек, зуд в месте введения.

Комбинированное гипогликемическое средство, в состав которого входят два компонента с дополняющими друг друга механизмами действия: инсулин гларгин, аналог инсулина длительного действия, и ликсисенатид, агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Действие средства направлено на снижение концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи (постпрандиальной концентрации глюкозы в крови), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), но при этом минимизируется увеличение массы тела и риск развития гипогликемии. Основной функцией инсулина, в том числе инсулина гларгин, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови за счет увеличения потребления глюкозы периферическими тканями (в особенности, скелетными мышцами и жировой тканью) и подавления образования глюкозы в печени.
Инсулин подавляет липолиз и протеолиз, а также увеличивает синтез белка. Ликсисенатид является агонистом рецепторов ГПП-1. Рецептор ГПП-1 является мишенью для нативного ГПП-1, эндогенного гормона внутренней секреции, который потенцирует глюкозозависимую секрецию инсулина бета-клетками и подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудонной железы. Действие ликсисенатида, подобно действию эндогенного ГПП-1, осуществляется через специфическое взаимодействие с рецепторами ГПП-1, включая рецепторы ГПП-1, находящиеся в альфа- и бета-клетках поджелудочной железы. После приема пищи ликсисенатид активирует следующие физиологические реакции: увеличение секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы; замедление опорожнения желудка; подавление секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Ликсисенатид стимулирует секрецию инсулина в ответ на повышение концентрации глюкозы в крови. Одновременно подавляется секреция глюкагона. Кроме этого, ликсисенатид замедляет опорожнение желудка, уменьшая за счет этого скорость абсорбции глюкозы из пищи и ее поступление в системный кровоток. Было показано, что ликсисенатид в изолированных островках поджелудочной железы человека сохраняет функцию бета-клеток и предотвращает их гибель (апоптоз).

Дозу данного средства следует подбирать индивидуально по клиническому эффекту и титровать, исходя из потребности пациента в инсулине. Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом при применении данного средства. Факторы, увеличивающие предрасположенность к гипогликемии, требуют тщательного мониторинга и могут потребовать коррекции режима дозирования. К этим факторам относятся: изменение области инъекции; повышение чувствительности к инсулину (например, из-за прекращения действия стрессовых факторов); непривычные, более тяжелые или более длительные физические нагрузки; рвота, диарея; недостаточное потребление пищи; пропуск приема пищи; употребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз и недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников); сопутствующая терапия некоторыми лекарственными препаратами.
Пролонгированное действие введенного п/к инсулина гларгин может замедлить выход пациента из состояния гипогликемии. Эпизоды тяжелой гипогликемии, особенно если они возникают повторно, могут привести к развитию неврологических нарушений. Случаи длительной или тяжелой гипогликемии могут представлять угрозу для жизни. Применение агонистов рецептора ГПП-1 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита. Зарегистрированы редкие случаи острого панкреатита при применении ликсисенатида, хотя не было установлено причинно-следственной взаимосвязи между ними. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах панкреатита: длительно сохраняющиеся (персистирующие) сильные боли в животе.
При подозрении на панкреатит применение данного средства следует прекратить. В случае подтверждения диагноза острый панкреатит не следует возобновлять лечение данным средством; с осторожностью применять у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При одновременном применении ликсисенатида и/или инсулина с производными сульфонилмочевины повышен риск развития гипогликемии, в связи с чем не следует применять данную комбинацию. Пациентов, получающих лечение данным средством, следует информировать о потенциальном риске дегидратации в связи с развитием HP со стороны ЖКТ и о соблюдении мер предосторожности во избежание потери жидкости. Применение данного средства может вызывать образование антител к инсулину гларгин и/или ликсисенатиду. В редких случаях наличие таких антител может потребовать изменения дозы средства с целью коррекции тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Способности пациента к концентрации внимания и быстрым реакциям могут быть нарушены в результате развития гипогликемии или гипергликемии, или в результате нарушения зрения. Пациентам следует принимать меры предосторожности для того, чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно у тех пациентов, у которых ослаблено или отсутствует распознавание симптомов, предвещающих развитие гипогликемии, или у пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях должен быть рассмотрен вопрос о целесообразности управления транспортными средствами или механизмами.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.