Сустагард Артро р-р для в/м введ. 200мг/мл №5 с растворителем

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
  Лекарственное взаимодействие обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата
  Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
  При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
  При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
  Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
  При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
  Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
  Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

• Состав

  Ампула А:
  1 амп. (2 мл)
  глюкозамина сульфата натрия хлорид 502.5 мг
  содержит глюкозамина сульфат 400 мг
  натрия хлорида 102.5 мг
  * в пересчете на сухое вещество.
  Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид - 10 мг, натрия дисульфит - 2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 2.0-3.0, вода д/и - до 2 мл.
  Растворитель (ампула Б): диэтаноламин - 24 мг, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
  Аллергические реакции: крапивница, зуд.
  Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
  Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.
  Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
  Входящий в состав раствора для в/м введения натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

• Передозировка

  Случаев передозировки не выявлено.
  Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.
  Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.
  Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
  В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — вследствие содержания лидокаина - нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек.
  С осторожностью следует применять пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
  При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
  Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

• Особые указания

  Сустагард® Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой.
  Одна доза препарата в форме раствора для в/м введения содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
  Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

• Показания к применению

  — первичный и вторичный остеоартроз;
  — остеохондроз;
  — спондилоартроз.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.
  Выведение
  T1/2 - около 60 ч. Выводится в основном почками.

• Фармакологическое действие

  Стимулятор регенерации тканей. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
  Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.
  Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.
  Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

• Описание товара

  Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без взвешенных частиц.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) бесцветный или светло