Мовипреп пор. для р-ра для приема внутрь саше А 111,896г №2+Б 10,600г №2

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности - 24 ч.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Диарея, вызванная приемом препарата Мовипреп®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

• Состав

  В 1 саше(А)
  макрогол 3350 100 г
  натрия сульфат 7.5 г
  натрия хлорид 2.691 г
  калия хлорид 1.015 г
  Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0.34 г. 1 саше(Б)
  аскорбиновая кислота 4.7 г
  аскорбат натрия 5.9 г

• Побочное действие

  Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
  Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.
  Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.
  Нарушения психики: часто - нарушения сна.
  Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.
  Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменение уровней хлоридов в крови.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
  Общие реакции: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.
  Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса
  Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше В растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет 2 л раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (2 л вечером накануне или 2 л утром в день проведения процедуры) или поделить на два приема (1 л накануне вечером и 1 л утром в день проведения процедуры). Перед оперативным вмешательством принимают однократно 2 л раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). При раздельной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и вечерней однократной схемах дозирования прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить не менее чем за 1 ч до начала процедуры. При утренней однократной схеме дозирования прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, а прием других жидкостей - не менее чем за 1 ч до начала процедуры. Пациентам необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начата приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

• Противопоказания

  — гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  — нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
  — кишечная непроходимость;
  — перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
  — фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
  — дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
  — тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  — возраст до 18 лет;
  — бессознательное состояние.

• Меры предосторожности

  С осторожностью
  — нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
  — нарушения сознания;
  — дегидратация;
  — тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
  — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
  — тяжелые острые воспалительные заболевания;
  — боль в животе неясной этиологии;
  — риск ­аритмии,­ например,­ пациенты, ­получающие ­лечение ­по ­поводу сердечно-сосудистых­ заболеваний ­или ­имеющие­ заболевания щитовидной­ железы.
  При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
  Приготовленный раствор препарата Мовипреп® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
  У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
  В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
  В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
  Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
  При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Опыт применения препарата Мовипреп® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

• Показания к применению

  — подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

• Фармакокинетика

  Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
  Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме в дозе от 30 мг до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
  После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде почками.

• Фармакологическое действие

  Слабительный препарат. Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
  Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
  Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
  Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

• Описание товара

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона (саше А). Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).
  Опорожение толстого кишечника: при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию, при подготовке к хирургическому вмешательству на толстом кишечнике.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона (саше А). Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б). 111.896 г + 10.6 г - саше А (1) и