Плизил Н таб.п/о 20мг №30

Описание

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,76 мг (эквивалентно пароксетину 20,00 мг);
  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный) 160,24 мг, повидон-К30 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг;
  оболочка: опадрай YS-1-R-7003H белый/почти белый (титана диоксид (Е171) 1,88 мг, гипромеллоза (Е464) (Метоцел Е3 Премиум) 1,79 мг, гипромеллоза (Е464) (Метоцел Е5 Премиум) 1,79 мг, макрогол-400 0,48 мг, полисорбат-80 (Е433) 0,06 мг).

• Способ применения и дозы

  Пароксетин рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.
  • Депрессия
  Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг в сутки. При необходимости, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг в сутки до максимальной дозы 50 мг в сутки. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.
  Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение начинают с дозы 20 мг в сутки, которую можно еженедельно повышать на 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).
  • Паническое расстройство
  Рекомендуемая доза равна 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
  Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше).
  • Социальная фобия
  Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
  • Генерализованное тревожное расстройство
  Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
  • Посттравматическое стрессовое расстройство
  Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
  Общая информация
  Отмена пароксетина
  Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены пароксетина.
  Может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью.
  Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
  Особые группы пациентов
  • Пожилые пациенты
  У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковыми у более молодых пациентов.
  У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки.
  • Пациенты с нарушением функции почек или печени
  Концентрации пароксетина в плазме повышены у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтических доз.
  • Дети и подростки (младше 18 лет)
  Применение пароксетина у данной категории пациентов противопоказано.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
  • Пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома как реакции у определенного пациента. Оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления должно быть доступно.
  Лечение пароксетином допускается:
  - через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО, или
  - через 24 часа (как минимум) после прекращения лечения обратимыми ИМАО (например, моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (метиленового синего));
  Рекомендуется соблюдать интервал продолжительностью одна неделя (как минимум) между отменой пароксетина и началом терапии любым ИМАО.
  • Сочетанное применение с тиоридазином. Пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP4502D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интервала QTc и связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт», потенциально угрожающей жизни, и внезапной смерти;
  • сочетанное применение с пимозидом;
  • применение у детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

• Показания к применению

  • Депрессия
  Депрессия всех типов, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой.
  При лечении депрессивных расстройств пароксетин обладает примерно такой же эффективностью, как и трициклические антидепрессанты. Имеются данные о том, что пароксетин может давать хорошие результаты у пациентов, у которых стандартная терапия антидепрессантами оказалась неэффективной.
  Прием пароксетина по утрам не оказывает неблагоприятного влияния на качество и продолжительность сна.
  Кроме того, по мере проявления эффекта лечения пароксетином сон может улучшаться.
  При использовании снотворных средств короткого действия в комбинации с антидепрессантами дополнительные побочные эффекты не возникали. В первые несколько недель терапии пароксетин эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли.
  Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин на протяжении до года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе и в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
  Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы ОКР.
  • Паническое расстройство
  Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
  Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.
  Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы панического расстройства.
  • Социальная фобия
  Пароксетин является эффективным средством лечения социальной фобии, в том числе и в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.
  • Генерализованное тревожное расстройство
  Пароксетин эффективен при генерализованном тревожном расстройстве, в том числе и в качестве поддерживающей и профилактической терапии. Пароксетин также эффективно предотвращает рецидивы при данном расстройстве.
  • Посттравматическое стрессовое расстройство
  Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.
  Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
  • Пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома как реакции у определенного пациента. Оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления должно быть доступно.
  Лечение пароксетином допускается:
  - через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО, или
  - через 24 часа (как минимум) после прекращения лечения обратимыми ИМАО (например, моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (метиленового синего));
  Рекомендуется соблюдать интервал продолжительностью одна неделя (как минимум) между отменой пароксетина и началом терапии любым ИМАО.
  • Сочетанное применение с тиоридазином. Пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP4502D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интервала QTc и связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт», потенциально угрожающей жизни, и внезапной смерти;
  • сочетанное применение с пимозидом;
  • применение у детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

• Описание товара

  Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. На одной стороне - гравировка «2» и «0» по обеим сторонам от риски, на другой - гравировка «Р» и «X» по обеим сторонам от риски.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
  По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.