Ригла экспресс-тест для выявления антигена Короновируса и антигенов Гриппа A/B в мазках из носоглотки №1

Описание

• Особенности

  Чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 - 100%.
  Чувствительность выявления штаммов SARS-CoV-2 (определяется по панели мутантных штаммов, содержащих и не содержащих нуклеокапсидный антиген коронавируса SARS-CoV-2 различных штаммов: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта) и B.1.1.529 (Омикрон)) – 100 %.
  Специфичность выявления антигена SARS-CoV-2 - 100%.
  В ходе клинико-лабораторных испытаний диагностическую чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2, антигенов вируса гриппа типа А и антигенов вируса гриппа типа В определяли на положительных образцах, содержащих соответсвующие антигены вируса, во всех случаях показана 100 % чувствительность.
  Время достижения устойчивых результатов - не более 7 минут.

• Описание товара

  ПЕРВЫЙ в России экспресс-тест для одновременного выявления антигенов SARS-CoV-2 (в том числе "Омикрон", "Кракен" ) и вируса ГРИППА типов А и В в мазках из носоглотки человека в период репликации вируса.
  Может служить для первичной диагностики инфекции, а также для быстрого выявления бессимптомных больных
  Преимущества:
  - быстрое время определения - до 7 минут;
  - проявление результата на одной тест- кассете;
  - Российское производство

• Меры предосторожности

  Потенциальный риск применения набора – класс 3.
  Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.
  При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки, так как образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные.
  Не смешивайте компоненты из комплектов с разными номерами серий.
  Используйте тест-кассету как можно скорее после открытия, чтобы защитить её от влаги.
  Этот набор будет показывать отрицательные результаты при следующих условиях: когда титр антигенов в образце ниже минимального предела обнаружения набора, или антигены вируса не появился во время забора образца.
  При использовании набора реагентов токсичных отходов не образуется.

• Способ применения и дозы

  Набор предназначен для использования в клинической практике при проведении диагностических исследований in vitro.
  Сбор мазков из носоглотки:
  − Вскрыть индивидуальную упаковку зонда-тампона с ворсистым наконечником;
  − Ввести зонд-тампон в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа;
  − Вскрыть флакон-капельницу с буфером для проведения анализа, поместить зонд-тампон с мазком в буфер, затем прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижать его к дну и стенкам флакона-капельницы;
  − Выдержать зонд-тампон в буфере не менее 10 секунд;
  − Извлечь зонд-тампон из флакона;
  − Закрыть флакон-капельницу.
  Анализ рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца. Однако, при крайней необходимости, зонд-тампон с образцом может храниться до 6 часов при комнатной температуре.

• Состав

  Пачка карт. индивидуальная,
  - тест-кассета 1 шт.,
  - буфер для анализа (0,7 мл)- 1 шт.,
  - зонд-тампон -1 шт.,
  - инструкция по применению 1 шт.,
  - схема проведения анализа 1 шт.