Миалайс гель для наруж.прим. 1% 50г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Состав

  100 г геля содержат:
  Действующее вещество: нимесулид 1,0 г.
  Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, спирт этиловый (этанол) 95 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил), 10 % раствор лимонной кислоты до рН 6,0-8,5, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).

• Побочное действие

  При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
  Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не предоставляется возможным).
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, очень редко: крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.
  Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата;
  - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  - дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  - выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
  - беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст с 12 до 18 лет.

• Особые указания

  Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
  При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней.
  Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи.
  При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть эти участки большим количеством воды.
  Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
  Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.

• Применение при беременности и в период лактации

  Поскольку исследование у женщин при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, применение препарата противопоказано.

• Показания к применению

  - Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
  - Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  - Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландинаН2, субстрата для кининстимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
  Фармакокинетика
  При нанесении геля концентрация действующего вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

• Описание товара

  Однородный полупрозрачный гель желтого цвета.

• Срок годности

  2 года.
  Не применять по истечение срока годности.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1 %.
  По 20 г, 50 г в тубе алюминиевой с бушоном полимерным.
  Каждую тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.