Трентал амп. 2% 5мл №5

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).
  Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
  Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
  Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
  Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
  У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

• Состав

  1 мл
  пентоксифиллин 20 мг
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7 мг, вода д/и - до 1 мл.
  5 мл - ампулы бесцветного стекла (тип I) с точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (1) - пачки картонные.

• Побочное действие

  В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.
  Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
  Со стороны пищеварительной системы: кссростомия, анорексия, атония кишечника.
  Со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессироваиис стенокардии, снижение артериального давления.
  Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоци гонения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.
  Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома.
  Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

• Передозировка

  Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
  Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
  При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

• Способ применения и дозы

  Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
  Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
  Обычная доза составляет 2 в/в инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
  Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
  После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
  Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).
  Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).
  Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.
  У пациентов с почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.
  Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
  Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
  — массивные кровотечения;
  — обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
  — кровоизлияния в мозг;
  — острый инфаркт миокарда;
  — тяжелые аритмии;
  — тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
  — неконтролируемая артериальная гипотензия;
  — возраст до 18 лет;
  — беременность, период лактации.
  С осторожностью препарат следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).
  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
  Противопоказан детям до 18 лет.
  У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

• Особые указания

  Лечение следует проводить под контролем АД.
  У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
  При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
  У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
  Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
  У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
  Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
  Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
  Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следут проверять в каждом конкретном случае.
  При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  — нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.;
  — нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  — нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
  — отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

• Фармакокинетика

  Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов - метаболит-1 (М-1; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.
  T1/2 пентоксифиллина после введения 100 мг в/в составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается.
  Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
  При тяжелом нарушении функции ночек выведение метаболитов замедлено.

• Фармакологическое действие

  Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
  В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
  Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
  Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
  Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

• Описание товара

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий почти прозрачный, бесцветный.
  Нарушения мозгового и периферического кровообращения, атеросклероз, ангионевропатии и др.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий почти прозрачный, бесцветный.
  1 мл
  пентоксифиллин 20 мг
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7 мг, вода д/и - до 1 мл.
  5 мл - ампулы бесцветного стекла (тип I) с точкой разлома (5) - у