Блоктран таб.п/о 50мг №30

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. При этом следует учитывать, что Блоктран® усиливает (взаимно) эффект других антигипертензивных средств (в т.ч. мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
  Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
  У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
  При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

• Состав

  лозартан калия 50 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K17) - 1.4 мг, крахмал картофельный - 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолат) - 7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг.
  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.234 мг, коповидон - 0.42 мг, титана диоксид (E171) - 1.064 мг, тальк - 1.077 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.7 мг, краситель солнечный закат желтый (водорастворимый) (E110) (индакол сансет желтый, синковит желто-оранжевый 85) - 0.005 мг.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.
  Со стороны органов чувств: ≥1% - звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
  Со стороны дыхательной системы: ≥1% - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.
  Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические симптомы*, боль в животе; ≤1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
  Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; ≤1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.
  Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
  Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
  Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).
  Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.
  * - побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.
  Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.
  В большинстве случаев Блоктран® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
  Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.
  При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.
  Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
  При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
  Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
  У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
  Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

• Противопоказания

  — артериальная гипотензия;
  — гиперкалиемия;
  — дегидратация;
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
  У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы, однако применять Блоктран® следует с осторожностью.

• Особые указания

  Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
  Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
  В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана следует немедленно прекратить.
  При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном.

• Показания к применению

  — артериальная гипертензия;
  — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.
  Метаболизм
  Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.
  Выведение
  T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

• Фармакологическое действие

  Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
  После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
  Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой светлого розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.