Фенистил капли 20мл

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
  Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

• Состав

  Состав на 1 мл:
  Действующее вещество мг: Диметиндена малеат 1,0
  Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0, Лимонной кислоты моногидрат 5,0, Бензойная кислота 1,0, Динатрия эдетат 1,0, Натрия сахаринат 0,5, Пропиленгликоль 100,0, Очищенная вода 888,5.

• Побочное действие

  Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
  Нарушения психики:
  Редко: беспокойство.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Очень часто: утомляемость.
  Часто: сонливость, нервозность.
  Редко: головная боль, головокружение.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
  Лечение
  Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней. 20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
  Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
  Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1 -гистаминовых рецепторов.
  Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
  Особые группы пациентов:
  - Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
  - Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  - Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
  - Период грудного вскармливания.
  - Закрытоугольная глаукома.
  - Бронхиальная астма.
  - Гиперплазия предстательной железы.
  - Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.

• Меры предосторожности

  - Хронические обструктивные заболевания легких.
  - Эпилепсия.
  - Беременность.
  - Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
  - Пожилой возраст (старше 65 лет). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/ состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
  Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
  У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость. Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.

• Применение при беременности и в период лактации

  Фертильность
  Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
  Беременность
  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом! Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
  Период грудного вскармливания
  Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  - Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
  - Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
  - Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
  Метаболизм
  Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
  Выведение
  T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

• Фармакологическое действие

  Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1 -рецепторах.
  При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1 - рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2 -рецепторы. Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1 -антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При применении совместно с Н2 -антигистаминновыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
  Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых).
  Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

• Описание товара

  Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

• Срок годности

  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.
  По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упа