Розамет (метронидазол) с апликатором крем 1% 25г

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
  Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

• Состав

  1 г крема содержит:
  Активное вещество: метронидазол 10 мг.
  Вспомогательные вещества: глицерол - 12.9 мг, парафин жидкий - 90 мг, воск эмульгирующий - 100 мг, пропиленгликоль - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.3 мг, вода очищенная - 766.1 мг.

• Побочное действие

  При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна - контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
  Со стороны нервной системы: нечасто - гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки не отмечены.

• Способ применения и дозы

  Только для наружного применения.
  Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут - утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
  Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
  Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
  Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
  Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.

• Особые указания

  При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
  Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
  После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
  Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
  Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
  Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
  После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

• Показания к применению

  — воспаленные папулы, пустулы;
  — эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris);
  — баланопостит;
  — вульвовагинит.

• Фармакокинетика

  Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

• Фармакологическое действие

  Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
  Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

• Описание товара

  Крем для наружного применения 1% белого цвета, гомогенный, без запаха.
  Бактериальные вагинозы, розовые и вульгарные угри, длительно незаживающие раны, трофические язвы.

• Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.