Мотилак таб.п/о плен. 10мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.
  При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.
  На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
  Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
  Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

• Состав

  Домперидон 10 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилцеллюлоза, твин-80 или полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника.
  Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).
  Со стороны эндокринной системы: редко - галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.
  Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).
  Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций - назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.

• Способ применения и дозы

  При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.
  Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
  При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.
  При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

• Противопоказания

  Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

• Меры предосторожности

  Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
  Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.
  Препарат противопоказан детям до 5 лет.

• Особые указания

  Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
  Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.
  При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
  — чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
  — отрыжка, метеоризм;
  — изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
  Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая - около 15%.
  Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.
  Сmax достигается через 1 ч.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
  Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.
  Метаболизм
  Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.
  Выведение
  T1/2 составляет 7-9 ч.
  Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  При выраженной почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
  У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

• Фармакологическое действие

  Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.
  Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
  Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.
  Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  Тошнота, рвота, икота различного происхождения; диспептические явления (чувство переполнения желудка, вздутие живота, отрыжка, изжога); тошнота и рвота, вызванные приемом лекарств у детей.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  1 таб.
  домперидон 10 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал карт