Флексен капс. 50мг №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает
  
  эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
  
  Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
  
  Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином,
  
  тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
  
  Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
  
  Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
  
  Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
  
  Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
  
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
  
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Состав

  1 капсула содержит:
  
  активное вещество: кетопрофен 50 мг;
  
  вспомогательные вещества: масло растительное 99,234 мг, соевых бобов масло гидратированное 8,344 мг, масло растительное гидрированное 33,078 мг, воск пчелиный 8,344 мг, лецитин соевый 1 мг;
  
  состав капсулы: желатин 101 мг, глицерол 20 мг, сорбитол 23 мг, титана диоксид 0,9 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
  
  Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
  
  Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
  
  Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.
  
  Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
  
  Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

• Передозировка

  Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
  
  Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.

• Способ применения и дозы

  Капсулы принимают не разжевывая с достаточным количеством воды после приема пищи. Обычно взрослым назначают по 1-2 капсулы по 50 мг 2-3 раза в сутки.
  
  Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
  
  - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  
  - желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;
  
  - выраженные нарушения функции почек и печени;
  
  - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);
  
  - купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
  
  - выраженная сердечная недостаточность;
  
  - беременность и кормление грудью;
  
  - детский возраст (до 15 лет).

• Меры предосторожности

  Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
  
  Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  Избегать приема спиртных напитков.
  
  При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

• Применение при беременности и в период лактации

  Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2,0 ч. Средний уровень концентрации в плазме крови составляет 0,45-5,62 мкг/мл после приема дозы 50 мг 4 раза в сутки. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.
  
  Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.
  
  Выводится, главным образом, почками и 1-8% через кишечник. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч.
  
  Не кумулирует.

• Фармакологическое действие

  ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

• Описание товара

  Непрозрачные продолговатые мягкие желатиновые капсулы бледно-желтого цвета.
  
  Содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.
  Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.

• Срок годности

  5 лет.
  
  Препарат не следует применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Капсулы 50 мг.
  
  Упаковка:
  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Алюминиевой фольги (блистер).
  
  По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.