Мезим форте 10000 таб.п/о №20

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
  Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
  При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
  Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

• Состав

  Активное вещество:панкреатин 137.5 мг;с минимальной ферментативной активностью:липазы 10 000 ЕД Ph.Eur;амилазы 7500 ЕД Ph.Eur;протеаз 375 ЕД Ph.Eur;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
  Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

• Побочное действие

  Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
  В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
  В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

• Передозировка

  Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
  Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры.
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.
  Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Противопоказания

  Острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

• Меры предосторожности

  Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
  Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

• Особые указания

  При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
  Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
  Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

• Применение при беременности и в период лактации

  Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

• Показания к применению

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

• Фармакокинетика

  Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

• Фармакологическое действие

  Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
  Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
  Недостаточность секреторной и переваривающей способности желудка и кишечника.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
  1 таб. Активное вещество:панкреатин 137.5 мг;с минимальной ферментативной активностью:липазы