Гидрокортизона ацетат сусп.д/ин. 2,5% 2мл №10

Описание

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).
  
  Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:
  
  с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);
  с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
  с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
  с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);
  с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);
  с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
  с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
  с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

• Состав

  действующее вещество: hydrocortisone;
  
  1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;
  
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

• Побочное действие

  При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление проходит самостоятельно через несколько часов после введения.
  
  На фоне длительного и неконтролируемого применения суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).
  
  Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
  
  Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.
  
  Дерматологические нарушения: гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.
  
  Метаболические нарушения: негативный азотистый баланс.
  
  Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.
  
  Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла.
  
  Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; повышается вероятность развития катаракты у детей.
  
  Другие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.
  
  Синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.
  
  В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

• Передозировка

  Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.
  
  При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.
  
  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.

• Способ применения и дозы

  Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.
  
  Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
  
  На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава. Детям: разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания –
  
  5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.
  
  Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
  
  Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.
  
  Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставная инфекция. I триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахиллова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжелого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулез. Сифилис.

• Особые указания

  Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.
  
  Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.
  
  Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.
  
  Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
  
  При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.
  
  При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
  
  Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
  
  Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.
  
  При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.
  
  В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.
  
  Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.
  
  Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
  
  При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.
  
  Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

• Применение при беременности и в период лактации

  Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем препарат назначают только в тех случаях, когда польза от применения для матери превышает риск негативных последствий для плода.
  
  Кортикостероиды экскретируются с молоком, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

• Показания к применению

  Остеоартрит, разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотических суставах. Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.

• Фармакокинетика

  Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика. Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).
  
  Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
  
  Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

• Описание товара

  Суспензия для инъекций. препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при стоянии оседает, со специфическим запахом.
  Аллергические заболевания кожи, воспалительные процессы в суставах, артриты, бронхиальная астма.

• Срок годности

  3 года