Валсартан таб. 160мг №30

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
  
  При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  
  При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.
  
  При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

• Состав

  Активное вещество: валсартан 160 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 180.4 мг, кроскармеллоза натрия 11 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, магния стеарат 3.2 мг.
  Состав пленочной оболочки: Опадрай Розовый 12 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 4.8 мг, макрогол-3350 - 2.926 мг, краситель железа оксид красный - 0.048 мг, краситель железа оксид желтый - 0.026 мг, тальк 1.776 мг, титана диоксид 2.424 мг.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).
  
  Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
  
  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.
  
  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.
  
  Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

• Передозировка

  Симптомы: при передозировке препарата Валсартан основным проявлением является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.
  
  Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. В случае возникновения выраженного снижения АД в качестве терапии необходимо внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, пациента следует уложить, приподняв ноги, на необходимый для терапии период времени, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, объема циркулирующей крови (ОЦК) и количества выделяемой мочи.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.
  
  Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

• Противопоказания

  Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

• Меры предосторожности

  С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

• Особые указания

  При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.
  
  У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.
  
  С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.
  
  Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.
  
  Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами

• Применение при беременности и в период лактации

  Валсартан противопоказан к применению при беременности.
  
  Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
  
  В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

• Показания к применению

  Лечение артериальной гипертензии.
  
  Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.
  
  При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.
  
  При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.
  
  При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.
  
  Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.
  
  Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.
  
  При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

• Фармакологическое действие

  Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.
  
  Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.
  
  Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
  
  Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
  30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.