Бусерелин спрей наз. 0,15% 17,5мл

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение препарата Бусерелин ФСинтез с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
  
  При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств.

• Состав

  бусерелина ацетат 157,5 мкг
  в пересчете на бусерелин — 150 мкг
  вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7,5 мкг; вода для инъекций — до 75 мкл

• Побочное действие

  Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия.
  
  Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).
  
  Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда.
  
  Прочие: боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях — носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах.
  
  Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.
  
  Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Способ применения и дозы

  Интраназально, после очищения носовых ходов. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.
  Cо стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия — рис. 1) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу.
  Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3–5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению. Бусерелин Фсинтез вводят в носовые ходы после их очищения (рис. 3).
  При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 900 мкг/сут.
  
  Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 ч) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата — непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес.
  
  При лечении бесплодия методом ЭКО рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 600 мкг. Препарат вводится по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени, с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21–24-го дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола со 2–5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.
  
  При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин ФСинтез следует уменьшить до 2 впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов.
  
  Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  беременность;
  лактация.

• Меры предосторожности

  С осторожностью артериальная гипертензия; сахарный диабет; депрессия.

• Особые указания

  Особые указания
  До начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
  
  В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.
  
  Применение препарата Бусерелин ФСинтез перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
  
  Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
  
  Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
  
  В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
  
  У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
  
  Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
  
  Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано.

• Показания к применению

  Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
  эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  миома матки;
  гиперпластические процессы эндометрия;
  лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

• Фармакокинетика

  При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. T1/2 составляет около 3 ч.
  
  В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком.

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие — антиандрогенное, антигонадотропное, антиэстрогенное. Бусерелин — синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12–14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (E2) в плазме крови до постклимактерических значений.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

• Срок годности

  2 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный 1 доза
  бусерелина ацетат 150 мкг
  17.5 мл (187 доз) - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.