Биофер таб.жев. №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

• Состав

  железа [III] гидроксид полимальтозат 318.2 мг,
  что соответствует содержанию железа 100 мг
  фолиевая кислота 350 мкг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 765.5 мг, магния стеарат - 12.5 мг, маннитол - 84 мг, кремния диоксид коллоидный - 22 мг, карамель - 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 2.66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.24 мг, натрия хлорид - 3.22 мг, тальк очищенный - 4 мг, аспартам - 5 мг, ароматизатор шоколадный - 8 мг, ароматизатор ванильный - 2 мг, вода очищенная - q.s.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
  
  Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) - аллергические реакции на фолиевую кислоту.

• Передозировка

  До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
  
  Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.
  
  Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).
  
  При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
  
  Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.
  
  Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
  
  Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

• Противопоказания

  — перегрузка железом (гемохроматоз);
  
  — нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  
  — нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  
  — детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  В начале лечения необходимо исследовать уровень сывороточного железа и ферритина сыворотки. Лечение проводят до нормализации картины крови (уровней гемоглобина и сывороточного ферритина).

• Особые указания

  С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.
  
  1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

• Применение при беременности и в период лактации

  В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
  
  В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

• Показания к применению

  — лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  
  — профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).

• Фармакокинетика

  После всасывания в ЖКТ железо связывается с трансферином плазмы и либо включается в синтетические реакции, либо депонируется в тканях в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечника (в двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Она метаболизируется в печени выделяется главным образом почками, а также частично кишечником. T1/2 — 22,4 ч.

• Фармакологическое действие

  Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
  
  Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
  
  Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
  
  Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

• Описание товара

  Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.
  
  1 капс.
  железа [III] гидроксид полимальтозат 318.2 мг,
  что соответствует содержанию железа 1