Диафлекс Ромфарм капс. 50мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.
  При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
  Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

• Состав

  диацереин 50 мг
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг.
  Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг.

• Побочное действие

  В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь.
  Общие расстройства: редко - недомогание; частота неизвестна - интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
  При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, слабость.
  Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
  Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
  Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
  Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).
  Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
  У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);
  — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;
  — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  — кишечная непроходимость;
  — боль в животе неясного генеза;
  — возраст до 18 лет.
  С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

• Меры предосторожности

  Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.
  Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
  С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
  Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
  С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.

• Особые указания

  Лечение может быть длительным.
  До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).
  Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.
  При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
  Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
  Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

• Применение при беременности и в период лактации

  Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.
  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

• Показания к применению

  — симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
  Распределение
  При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.
  Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.
  Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
  Метаболизм
  Диацереин полностью деацетилируется до реина - активного метаболита.
  Выведение
  Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.

• Фармакологическое действие

  Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
  Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.
  Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
  1 капс.
  диацереин 50 мг
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - д