Мелоксикам-Вертекс таб. 7,5мг №20

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
  При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
  При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
  При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
  При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
  При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
  При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
  При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.
  При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

• Состав

  Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 62,4 мг; натрия цитрат дигидрат – 7,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 7,2 мг; повидон К-30 – 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кальция стеарат – 1,8 мг

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
  Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастралии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
  Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
  Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

• Противопоказания

  – Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); – эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; – активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или подтвержденный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; – воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения; – печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе; – почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия; – выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; – терапия периоперационных болей после проведения аорто-коронарного шунтирования; – детский возраст (до 12 лет); – беременность; – период грудного вскармливания

• Меры предосторожности

  С осторожностью - заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени); - наличие инфекции Helicobacter pylori; - почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); - застойная сердечная недостаточность; - ишемическая болезнь сердца; - заболевания периферических артерий; - цереброваскулярные заболевания; - дислипидемия/гиперлипидемия; - сахарный диабет; - тяжелые соматические заболевания; - сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); - длительное применение НПВП; - курение; - частое употребление алкоголя; - пожилой возраст

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
  Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточного кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
  У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.
  Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
  Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности.
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия: - остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом; - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

• Фармакокинетика

  После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
  Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
  Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
  Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
  T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
  Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

• Фармакологическое действие

  НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
  В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

• Описание товара

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности и небольших вкраплений

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки №20